Co jsou manipulované drogy a jejich výhody
Manipulované léky se liší od léčivých přípravků, protože je lze připravit přímo v lékárně farmaceutickým odborníkem. Jsou vyráběny ze standardizovaných receptur a uznávány společností Anvisa nebo na předpis kvalifikovaného odborníka, jako je lékař, který je schopen podrobně stanovit své složení, dávku a způsob použití..
Tento typ léku může mít několik účelů, od léčení nemocí, doplňování potravin nebo pro estetické účely, a má určité výhody, protože obsahuje účinnou látku v množství a formulacích přizpůsobených osobě, která bude používat.
Tento druh léků má však také nevýhody, protože mohou existovat větší obtíže při inspekci zdravotnickými agenturami. Obecně jsou manipulovaná nápravná opatření spolehlivá a účinná, ale je to zaručeno pouze tehdy, pokud lékárna dodržuje postupy stanovené ministerstvem zdravotnictví, používá kvalitní suroviny a důsledně a kontrolovaně provádí manipulační procesy..
Jaké jsou rozdíly
Podle Anvisy, která je orgánem odpovědným za schvalování prodeje léčiv v Brazílii, jsou hlavní rozdíly mezi manipulovanými a průmyslovými léčivy:
| Průmyslové léky | Manipulované drogy |
Vyrábějí se v průmyslových odvětvích ve velkém množství, s použitím zařízení, které produkuje šarže až tisíce jednotek; | Se zachází podle lékařského předpisu a v dostatečném množství pouze pro uspokojení specifických potřeb pacienta; |
Jsou vyráběny s standardizované dávky nebo koncentrace; | Jsou přizpůsobeny, to je, předepsané a manipulované ve specifické dávce nebo koncentraci; |
Prochází kontrola kvality v průběhu výrobního procesu s materiály a produkty analyzovanými výrobcem léčiva; | Nepodléhají kontrole kvality jako v průmyslu. analýza surovin a obalových materiálů jsou prováděny dodavateli a některé testy se opakují v lékárnách; |
Výrobní procesy jsou pod dohledem kvalifikovaných farmaceutických profesionálů; | Manipulační procesy jsou pod dohledem kvalifikovaných farmaceutických profesionálů; |
Mají standardizované obaly. Údaje o indikaci, použití, vedlejších účincích, kontraindikacích a ochranných opatřeních jsou uvedeny v příbalové informaci.. | Obsahuje štítky s informacemi o lékárně odpovědné za manipulaci, datu a platnosti, odpovědném lékárníkovi a konzervační péči. Neobsahuje příbalový leták. Další informace, jako je způsob použití a účinky, musí poskytnout lékař a lékárník; |
Obvykle mají delší trvanlivost, protože obsahují ve svém složení stabilizační a konzervační produkty; | Datum exspirace je obvykle pouze datum léčby pacienta, protože se jedná o splnění těchto specifických potřeb; |
Průmyslové léky by měly být registrovaná u Národní zdravotní dozorové agentury (Anvisa). | Manipulace s lékárnami by mělo být registrované a pod dohledem zdravotních dozorů brazilských států a obcí. |
Hlavní výhody
Mezi hlavní výhody manipulace s léky patří:
- Vyrábí léky v jednotlivých dávkách, což je velký přínos, protože standardizované dávky průmyslově vyráběných léčiv neodpovídají vždy tomu, co je nezbytné pro každou osobu;
- Umožňuje spojení dvou nebo více látek, což pomáhá při používání menšího množství tablet nebo tobolek denně;
- Zabraňuje plýtvání, protože se vyrábí v množství nezbytném pro použití osobou;
- Nahrazuje léky, které nejsou prodávány v lékárnách, že nejsou vyráběny samostatně nebo proto, že farmaceutický průmysl nemá zájem o komercializaci;
- Připravuje léčiva bez pomocných látek, jako konzervační látky, stabilizátory, cukry nebo dokonce laktóza, které mohou být přítomny ve standardizovaných vzorcích průmyslových přípravků;
- Produkuje léky s různými formami prezentace, jako jsou pilulky, tobolky, krémy, gely nebo roztoky, usnadňující použití osoby, jako je například výroba léku ve formě sirupu, který se prodává pouze jako tableta.
Pokud jsou tedy vyráběny kvalitně, mohou manipulované léky produkovat požadovaný účinek, s výhodou lepšího přizpůsobení osobě, která je používá, pokud je to nutné, usnadněním léčby.
Hlavní nevýhody
Navzdory výhodám mají manipulované drogy také některé nevýhody, jako například:
- Potíže s kontrolou ze strany zdravotnických agentur, kvůli nárůstu počtu manipulačních lékáren v celé Brazílii, což může ohrozit jeho kvalitu;
- Riziko chyb při dávkování, jelikož analýzy jsou prováděny dodavateli účinných látek a testovány samotnými lékárnami;
- Skladovatelnost je kratší, a pokud se nepoužije v celém rozsahu ve stanoveném čase, nelze jej uložit;
- Je dražší a potřebuje čas na přípravu, obecně je snazší a levnější koupit hotový lék v lékárně.
Je proto velmi důležité, aby se osoba před manipulací s léčivem ujistila, že je to spolehlivá lékárna a že dodržuje pravidla manipulace správně, aby se zabránilo nežádoucím účinkům během léčby..
